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의약품 등 안전성정보

의약품 등 안전성정보

건강상담 게시글 확인
제목 의약품 정보 서한(티쎈트릭주(아테졸리주맙))
작성부서 보건의료과 전화번호
작성일 2023.11.20 조회수 290
첨부파일

식품의약품안전처에서 (주)한국로슈가 2023.4.10.자로 제출한 의약품 수입품목 '티쎈트릭주(아테졸리주맙)'의 재심사 결과에 따라,「약사법」제32조, 제76조제1항 단서조항 및「의약품등의 안전에 관한 규칙」제8조제3항, 제23조제3항 규정에 따른 허가사항(사용상의 주의사항)을 변경명령하였음을 알려드립니다. 
 
 ※ 상기내용 관련 허가사항 변경 반영일자는  2024년 2월 15일 입니다.