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의약품 등 안전성정보

의약품 등 안전성정보

건강상담 게시글 확인
제목 의약품 안전성 속보(유니메드제약(주) 히알론디스포주 외)
작성부서 보건의료과 전화번호
작성일 2020.12.29 조회수 553
첨부파일

★안전성 속보(유니메드제약)_.hwp(123.0KB)

식품의약품안전처는 유니메드제약(주) 제조소 점검 결과,
주사제 제조시설 전반에 대한 미생물 오염 가능성이 있어
해당 제조시설에서 생산되는 모든 주사제 제품에 대해 잠정 제조, 판매중지 명령하고,
이 중 무균조작 주사제 3품목은 전 제조번호 회수 조치하고
붙임과 같이 안전성 속보를 발행하였음을 알려드립니다.
 
조치대상 의약품
- 잠정 제조판매 중지 및 전 제조번호 회수
  ♦유니메드제약(주) 히알론디스포주(히알루론산나트륨)(프리필드)
  ♦유니메드제약(주) 유닐론디스포주(히알루론산나트륨)(프리필드)
  ♦유니메드제약(주) 유니알주15밀리그람(히알루론산나트륨)
 
- 잠정 제조,판매 중지
  ♦유니메드제약(주) 유니본주(이반드론산나트륨수화물)
  ♦유유제약(주) 마빌큐주(이반드론산나트륨수화물)
 
 
붙임 : 안전성 속보